熱烈祝賀“百日咳實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量管理規(guī)范”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編寫工作正式啟動(dòng)！
發(fā)布日期:2025-06-27瀏覽次數(shù):5802標(biāo)簽:
6月20日，由中國(guó)優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會(huì)主辦，江西省兒童醫(yī)院承辦的國(guó)家級(jí)繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班“精準(zhǔn)檢驗(yàn)在兒童疾病診斷和健康管理中應(yīng)用”在南昌正式召開。本次會(huì)議聚焦兒童疾病精準(zhǔn)檢驗(yàn)前沿話題，匯聚眾多行業(yè)專家，共同探討兒科檢驗(yàn)領(lǐng)域的最新進(jìn)展與未來方向。
在眾多精彩環(huán)節(jié)中，“百日咳實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量管理規(guī)范”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編寫啟動(dòng)儀式尤為引人矚目。這一標(biāo)志性事件意味著我國(guó)兒科檢驗(yàn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)邁出了關(guān)鍵一步，由此開啟了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的新征程。
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的編寫工作由江西省兒童醫(yī)院牽頭，聯(lián)合上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、貴州省人民醫(yī)院及湖南省兒童醫(yī)院共同申報(bào)。各單位在兒科診療、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域均有著深厚的積淀與豐富的經(jīng)驗(yàn)。旨在打造具有權(quán)威性與專業(yè)性的行業(yè)規(guī)范，為婦兒健康構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)防線。2025年4月，此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)已獲得中國(guó)優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會(huì)批準(zhǔn)立項(xiàng)，并面向社會(huì)公開征集團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)參編單位，廣納行業(yè)各方力量，共同推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。
江西省兒童醫(yī)院在百日咳檢測(cè)領(lǐng)域成果斐然。作為“中國(guó)百日咳核酸檢測(cè)在婦兒領(lǐng)域應(yīng)用”多中心聯(lián)合研究組長(zhǎng)單位，由柯江維主任牽頭撰寫的《中國(guó)百日咳實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及質(zhì)量管理專家共識(shí)（2024）》已于2024年5月在《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域的空白。此次團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的啟動(dòng)，將進(jìn)一步推動(dòng)百日咳早期精準(zhǔn)診斷落地，為百日咳規(guī)范治療與防控干預(yù)提供有力支撐。
“百日咳實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量管理規(guī)范”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編寫也是億立方生物“百日咳桿菌核酸檢測(cè)在婦兒領(lǐng)域應(yīng)用的多中心研究”后輸出的成果之一，億立方生物作為首個(gè)獲批第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證百日咳產(chǎn)品的公司，也是“百日咳桿菌核酸檢測(cè)在婦兒領(lǐng)域應(yīng)用的多中心研究”的唯一技術(shù)支持和發(fā)起單位，本多中心吸引了來自全國(guó)各地20多個(gè)省份近500家醫(yī)院參加，輸出了一系列的成果：
研究?jī)r(jià)值與影響：
在臨床層面上依托核酸檢測(cè)精準(zhǔn)識(shí)別不典型病例（如兒童卡他期、孕婦及新生兒），阻斷病情進(jìn)展，統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn)減少誤診。 覆蓋千余家醫(yī)院、數(shù)百萬樣本的主動(dòng)監(jiān)測(cè)首次揭示真實(shí)流行規(guī)律。 評(píng)估疫苗效果、篩查密接，為優(yōu)化免疫策略（如加強(qiáng)針）提供依據(jù)，有效阻斷傳播、降低變異風(fēng)險(xiǎn)，減輕醫(yī)療社會(huì)負(fù)擔(dān)。
本項(xiàng)目的成功離不開江西省兒童醫(yī)院、深圳市兒童醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院、貴州省人民醫(yī)院及湖南省兒童醫(yī)院等全國(guó)頂尖機(jī)構(gòu)的卓越貢獻(xiàn)。本項(xiàng)目凝聚婦幼與兒科領(lǐng)域核心力量，將為重塑百日咳防控體系、守護(hù)婦女兒童健康防線提供關(guān)鍵支撐。
科技項(xiàng)目立項(xiàng)：
全國(guó)參與研究單位：10 個(gè)以上單位獲得省級(jí)課題支持（湖南、安徽、山東、浙江、上海、陜西、山西、寧夏、甘肅、天津等）
代表文章情況：
1.《Emergence and Spread of MT28 ptxP3-allele Macrolide-Resistant Bordetella Pertussis from 2021 to 2022 in China》
2.《新生兒百日咳17例臨床分析》
3.《換血治療嬰兒重癥百日咳合并高白細(xì)胞血癥1例報(bào)道》
4.《百日咳患兒及密切接觸者的細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感性檢測(cè)》
5.《百日咳家庭聚集發(fā)病2例》
6.《兒童復(fù)發(fā)性百日咳1例并文獻(xiàn)復(fù)習(xí)》
7.《Fatal malignant pertussis with hyperleukocytosis in a Chinese infant: A case report and literature review》
8.《百日咳痙攣性咳嗽的發(fā)生機(jī)制與治療研究進(jìn)展》
9.《兒童哮喘與百日咳關(guān)系機(jī)制的研究進(jìn)展》
10.《成人百日咳的現(xiàn)狀分析與防治進(jìn)展》
11.《中國(guó)百日咳實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及質(zhì)量管理專家共識(shí)》
新增物價(jià)項(xiàng)目：
億立方生物通過上述努力帶動(dòng)了我國(guó)幾十個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)，為百日咳的診治做出了巨大貢獻(xiàn)，且億立方生物研發(fā)的【百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）】至今還是唯一可適用于檢測(cè)人口咽拭子或鼻咽拭子的產(chǎn)品，具有更全更優(yōu)的適用性。
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