熱烈慶祝我司第三代超敏抗原檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用【 新型檢測(cè)材料研發(fā)及面向公共安全風(fēng)險(xiǎn)因子檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用】又一次榮獲深圳市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。本技術(shù)屬于第三代抗原檢測(cè)技術(shù)。我司借助本技術(shù)平臺(tái)分別在不同的產(chǎn)品上應(yīng)用，并且是全國(guó)首個(gè)應(yīng)用于病原體快速檢測(cè)，并獲得國(guó)家第三類注冊(cè)的企業(yè)（甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法），國(guó)械注準(zhǔn)20183400424），本產(chǎn)品于2020年獲得廣東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，并于2023年獲得國(guó)家衛(wèi)生健康委新技術(shù)應(yīng)用示范推廣。

億立方生物流感抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲深圳市科技進(jìn)步獎(jiǎng)

流感超敏現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)系統(tǒng)被國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)納入新技術(shù)推廣

為加速衛(wèi)生健康事業(yè)的前進(jìn)步伐，人才的培養(yǎng)與發(fā)展成為核心。為深入實(shí)施《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》，一場(chǎng)由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)指導(dǎo)、中國(guó)民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的盛會(huì)——“第三屆衛(wèi)生健康技術(shù)推廣大會(huì)”近日在春城昆明盛大召開。

會(huì)議開幕式上原衛(wèi)生部高部長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)：我們要將優(yōu)秀的技術(shù)普及至基層，提高門急診檢測(cè)速度和準(zhǔn)確度，減少患者等待時(shí)間，實(shí)現(xiàn)早期診斷、治療和康復(fù)。同時(shí)，我們也要加強(qiáng)基層醫(yī)療水平，為廣大基層民眾提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。這是我們的責(zé)任，也是我們的使命。讓我們共同努力，為守護(hù)人民健康而不懈奮斗！

在這場(chǎng)盛會(huì)中，流感超敏現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)系統(tǒng)憑借其卓越的性能與臨床價(jià)值，成功吸引了眾多機(jī)構(gòu)和專家的關(guān)注。該系統(tǒng)憑借其高靈敏度與準(zhǔn)確性，大大提高了流感檢測(cè)的速度，減少了患者的等待時(shí)間，為疾病的早期發(fā)現(xiàn)與治療提供了有力支持。流感超敏現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)系統(tǒng)成功入選第三屆衛(wèi)生健康技術(shù)推廣大會(huì)，并在國(guó)家衛(wèi)生健康技術(shù)推廣200多個(gè)項(xiàng)目遴選投票中獲全國(guó)第2名的優(yōu)秀成績(jī)。

甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）產(chǎn)品介紹

深圳市億立方生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）適用于檢測(cè)人口咽拭子或鼻咽拭子樣本中的甲型/乙型流感病毒抗原，是全國(guó)首個(gè)采用熒光免疫層析法針對(duì)流感病毒抗原進(jìn)行檢測(cè)的產(chǎn)品，

該項(xiàng)目是采用熒光納米微球技術(shù)作為反應(yīng)示蹤劑開發(fā)的熒光免疫層析檢測(cè)試劑，其檢測(cè)靈敏度是傳統(tǒng)膠體金產(chǎn)品的1000倍，其檢測(cè)敏感度也大大增加，達(dá)飛克級(jí)。采用熒光微球技術(shù)作標(biāo)記材料，可實(shí)現(xiàn)生物分子的超微量檢測(cè)?？捎行p少傳統(tǒng)膠體金產(chǎn)品在臨床上應(yīng)用時(shí)常見的假陰性漏檢的病例，完全滿足臨床需求。此外該檢測(cè)試劑操作簡(jiǎn)單、反應(yīng)時(shí)間短、操作不受實(shí)驗(yàn)條件和場(chǎng)地的限制，并且配有專門的自動(dòng)化儀器進(jìn)行結(jié)果判讀，讓結(jié)果判讀更為精準(zhǔn)。該產(chǎn)品到目前為止已經(jīng)完成上萬例臨床樣本的檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果與核酸檢測(cè)結(jié)果的一致性高度相符，產(chǎn)品性能已被各大醫(yī)院廣泛接受并獲得一致好評(píng)。

項(xiàng)目解決了流感檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)和超敏兩大核心瓶頸，達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)流感病毒超敏檢測(cè)，促進(jìn)了行業(yè)的革新性發(fā)展。

我司于2023年對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行4201例臨床實(shí)際樣本進(jìn)行大數(shù)據(jù)驗(yàn)證，采取分別與PCR技術(shù)、培養(yǎng)技術(shù)、膠體金技術(shù)進(jìn)行盲法對(duì)比，結(jié)果表明4201例流感臨床樣本中有2688例陽性樣本，1513例陰性樣本。二線膠體金技術(shù)產(chǎn)品能檢測(cè)出Ct值在10~24的陽性樣本，檢出率為11.83%，漏檢率為88.17%；一線膠體金技術(shù)產(chǎn)品能檢測(cè)出Ct值在10~26的陽性樣本，檢出率為25.11%，漏檢率為74.89%；熒光納米微球技術(shù)產(chǎn)品能檢測(cè)出Ct值在10~34的陽性樣本，檢出率為93.08%，漏檢率為6.92%。結(jié)論：熒光納米微球技術(shù)產(chǎn)品的檢出率遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于膠體金產(chǎn)品，且PCR結(jié)果符合率高達(dá)93%。

備注：

1.本分析為臨床真實(shí)數(shù)據(jù)，統(tǒng)一用的是生理鹽水作為緩沖液，對(duì)膠體金和熒光微球技術(shù)會(huì)受一定影響；

2.咽拭子樣本，受一定取樣影響。